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| 产地 | |
| 货号 | |
| 品牌 | |
| 用途 | 造影剂 |
| 型号 | |
| 包装规格 | 25kg桶装 |
| 外观 | |
| CAS编号 | 92339-11-2 |
| 纯度 | 99% |
| 别名 | |
| 级别 | 医药级 |
| 重金属 | ppm |
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碘克沙醇(CAS:92339-11-2)是一种非离子型、二聚体六碘水溶性X线造影剂,临床以注射液形式应用,属非危险化学品,运输与储存安全性高。
一、基本信息
1. 化学品标识
中文名称:碘克沙醇
英文名称:Iodixanol
CAS号:92339-11-2
EINECS号:618-837-0
化学名称:5,5'-[(2-羟基-1,3-丙二基)双(乙酰基氨基)]双[N,N'-双(2,3-二羟基丙基)-2,4,6-三碘-1,3-苯二甲酰胺]
分子式:C35H44I6N6O15
分子量:1550.18~1550.20
2. 理化性质
外观:原料药为白色至类白色粉末;注射液为无色或淡黄色澄明液体
熔点:262–267°C(分解)
沸点:约1250.9°C(760mmHg)
密度:约2.3g/cm³(粉末);注射液约1.266g/cm³
溶解性:极易溶于水,微溶于甲醇,几乎不溶于二氯甲烷、乙醚
pH:注射液 7.2-7.6(320mgI/mL)
渗透压:临床注射液为等渗液(270-310mOsmol/kg),与血浆等渗
稳定性:固体稳定;注射液避光、密封、常温/冷藏稳定,不易水解、氧化
3. 主要用途与剂型
核心用途:X线/CT造影剂,用于心血管、脑血管、外周血管、尿路、CT增强等检查
临床剂型:注射液(按碘浓度)
270mgI/mL:20mL/50mL/100mL
320mgI/mL:20mL/50mL/100mL/200mL
4. 安全性与毒性(非危险化学品)
GHS危险性分类:无危险分类,不属于易燃、易爆、剧毒、腐蚀、氧化剂
急性毒性:小鼠静脉LD50约21g I/kg,毒性极低
皮肤/眼睛:无刺激性(注射液等渗、中性)
环境:低环境危害(WGK Germany 1)
二、安全运输信息
1. 危险性分类( /国内)
联合国运输编号(UN No.):无(非危险货物)
危险品等级:非危险化学品
包装类别:普通货物(PG III)
海洋/航空:不受IMDG、IATA危险货物限制,可按普通货物运输
2. 包装要求
原料药(粉末):
内衬塑料袋的铝箔袋、纸板桶、塑料桶
密封、防潮、避光
注射液(成品):
安瓿、玻璃瓶、塑料瓶/袋,密封灭菌包装
外箱加固,防碰撞、防破损
3. 运输条件
温度:
原料药:常温(15-30°C) 或 冷藏(2-8°C);长期储存/长途:2-8°C
注射液:常温(15-30°C),避免冻结、暴晒
环境:干燥、通风、避光;远离热源、明火、强酸强碱
运输方式:公路、铁路、航空、海运均可,按普通化工品/药品流程
4. 储存条件
原料药:
2–8°C冷藏:有效期 2–3年
-20°C冷冻:有效期 3年以上
注射液:
遮光、密闭、阴凉处(≤25°C)
严禁冻结(冻融易破瓶、降效)
5. 运输与装卸注意
防破损、防泄漏:轻装轻卸,避免摔砸、挤压
防污染:不得与有毒、有害、异味、腐蚀性物质混运
防高温/冻结:夏季防晒、冬季防冻
应急处理:
少量泄漏:清水冲洗,无危险
包装破损:更换包装、密封
无燃烧、爆炸、中毒风险
6. 标签与文件
标签:药品标识、名称、规格、批号、“遮光、密闭、阴凉处保存”
单据:按普通药品/化工品办理运输手续,无需危险品申报
碘克沙醇为非离子等渗造影剂,低毒、稳定、无强腐蚀性/易燃性
运输/储存:非危险化学品,常温/冷藏、避光、防潮、防破损即可
临床注射液:阴凉保存、严禁冻结,运输安全性高