一、基础储存环境要求
温度控制
常规储存：应存放于2-8℃的冷藏环境（如医用冰箱），避免温度波动导致结晶水流失或分子分解。
短期室温存放：若需临时置于室温（15-30℃），需控制时间不超过 24 小时，且需密封避光（见下文避光要求）。
禁止冷冻：不可置于 0℃以下环境，以防晶体结构破坏或溶剂结冰导致容器破裂。
湿度与防潮
储存环境湿度应控制在40%-60%RH（相对湿度），避免暴露于高湿环境（如潮湿仓库、未密封的浴室），以防晶体吸湿潮解。
包装内应放置干燥剂（如硅胶袋），开封后需尽快密封，必要时在干燥器中储存。
避光与隔绝空气
避光保存：原料药及制剂需存放于棕色玻璃瓶或铝箔袋中，避免紫外线或可见光照射引发光解反应（尤其避免阳光直射）。
密封容器：使用密封性良好的容器（如螺旋盖玻璃瓶、药用聚乙烯袋），隔绝空气中的氧气和水分，防止氧化或水解。
二、不同形态的特殊储存要求
原料药（纯品）
应储存于惰性气体保护的密封容器（如充氮气的玻璃瓶），或真空包装的铝箔袋中，标签注明 “冷藏、避光、防潮”。
分装时需在洁净区（如 ISO 8 级实验室）操作，避免粉尘飞扬及污染。
制剂（注射剂、片剂、乳膏）
注射剂：冻干制剂需在 2-8℃冷藏，溶解后的溶液应立即使用，未用完部分需避光存放并在 24 小时内废弃。
口服制剂：片剂 / 胶囊应存放于原包装瓶中，置于阴凉干燥处（不超过 25℃），避免儿童接触。
外用乳膏：开封后需密封冷藏（2-8℃），避免高温或冷冻，使用时保持手部干燥，防止微生物污染。
三、运输与搬运注意事项
运输条件
长途运输需使用冷链保温箱（内置冰袋或干冰，维持 2-8℃），并附温度记录仪，确保运输过程中温度波动不超过 ±2℃。
避免与易挥发、腐蚀性物质同运（如氨水、强酸强碱），防止包装泄漏或化学反应。
搬运与装卸
轻拿轻放，防止容器碰撞破裂；搬运时佩戴手套（如丁腈手套），避免直接接触药物粉末或溶液（可能刺激皮肤）。
若发生泄漏，立即用惰性吸附材料（如硅藻土）覆盖收集，置于密封容器中，按危险化学品废弃物处理。
四、储存监控与有效期管理
定期检查
每季度检查储存环境的温湿度记录仪数据，核对包装完整性（如瓶身是否破裂、封口是否松动），观察药品外观（如原料药是否结块、制剂是否变色）。
若发现晶体颜色变深、出现异味或潮解现象，应立即停止使用并报废。
有效期与开封管理
未开封的原料药有效期通常为 3 年（储存于 2-8℃），制剂有效期以标签标注为准（如注射剂一般为 2 年）。
开封后的制剂（如乳膏、口服溶液）建议在 30 天内用完，超过时间需评估质量后决定是否使用。
五、安全与合规要点
特殊管理要求
作为处方药物，储存需符合《药品经营质量管理规范》（GSP），原料药按化学原料药管理，制剂需专柜存放并记录出入库信息。
废弃药品或包装需按医疗废弃物处理，不可随意丢弃。
应急处理
若接触皮肤或眼睛，立即用大量清水冲洗 15 分钟；若误服，需立即就医并提供药品说明书，避免诱导呕吐（遵医嘱）。
通过严格控制温度、湿度、光照及包装密封性，可确保依氟鸟氨酸盐酸盐一水合物在储存期间保持化学稳定性和药理活性， 限度降低降解风险，保障临床使用的安全性和有效性。